汇宇制药：普乐沙福注射液在德国获批上市

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时间 :2023-07-07 20:17:36 来源 : 证券日报

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7月7日晚间，汇宇制药发布公告称，全资子公司SeacrossPharma（Europe）Ltd.于近日收到德国药品和健康产品管理局（以下简称“德国药监局”）核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可，药品普乐沙福注射液获批在德国药监局上市。

公告显示，获批适应症为普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

据悉，汇宇制药普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、加拿大、法国等中欧北美市场获得上市许可。截至目前，公司已在包含爱尔兰、西班牙、波兰、意大利、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。

汇宇制药表示，公司研发的普乐沙福注射液在德国获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

（文章来源：证券日报）

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